Dia Internacional de l’Assaig Clínic

El 20 de maig se celebra el Dia Internacional de l’Assaig Clínic, amb l’objectiu de donar a conèixer a la població general en què consisteix la tasca de la investigació. La data commemora el primer assaig clínic documentat de la història, que va ser realitzat el 1747 pel Dr. James Lind i que va establir les bases per a la investigació clínica actual.

A l’ICR estem convençuts que la investigació clínica aporta nous coneixements, rigor i solidesa a l’atenció sanitària que oferim, per això comptem amb un reconegut Departament d’Investigació.

Departament d’Investigació de ICR

El juny de 2006 es va crear el Departament d’Investigació de l’ICR amb l’objectiu fonamental de promoure, facilitar i guiar una investigació de màxima qualitat i rigor al camp de l’oftalmologia. El 2009 vam realitzar el primer assaig i des de llavors hem participat en més de 50 assaigs clínics. El departament, dirigit pel Dr. Alfonso Antón, disposa d’instal·lacions pròpies i de personal específic i experimentat en recerca clínica.

La participació en projectes d’investigació, nacionals i internacionals, ens permet estar en contacte i disposar de la tecnologia més avançada i els tractaments més recents. A més, ICR està acreditat com a centre col·laborador per a la realització d’assajos clínics dins l’EVI.CT.SE (European Vision Institute. Clinical Trials. Sites of Excellence), del què només formen part unes 83 institucions a tot Europa.

Els projectes d’investigació clínica que es desenvolupen en l’actualitat avaluen tecnologies diagnòstiques d’última generació i els últims tractaments mèdics i quirúrgics per a la patologia oftalmològica.

Actualment tenim deu assaigs clínics en execució – a les àrees de glaucoma, refractiva, retina i còrnia:

• Assaig fase IIIB, prospectiu, internacional, multicèntric, de 3 anys de durada per estudiar a llarg termini l’evolució dels signes i símptomes i les complicacions en els pacients d’ull sec amb queratitis severa.

• Estudi ambispectiu per avaluar els resultats de la implantació d’una lent intraocular no difractiva de visió estesa al món real.

• Assaig fase III, multicèntric, randomitzat, doble emmascarat, controlat, per avaluar l’eficàcia i seguretat de l’administració intravítria del producte d’estudi en pacients amb atròfia geogràfica secundària a Degeneració Macular Associada a l’Edat de forma seca.

• Assaig fase III, randomitzat, doble emmascarat, amb grups paral·lels, multicèntric que compara l’eficàcia, seguretat, tolerabilitat i farmacocinètica i inmunogeneicidad entre dues anti-VEGF en pacients amb Degeneració Macular Associada a l’Edat de forma humida / exsudativa.

• Assaig de fase III, aleatoritzat, actiu-controlat, doble emmascarat, amb grups paral·lels, que compara l’eficàcia i seguretat del medicament d’estudi amb un anti-VEGF en pacients amb Edema Macular Diabètic.

• Assaig fase III per avaluar l’eficàcia i Seguretat d’una combinación fixa de gotes per a la hipertensió ocular o glaucoma.

• Assaig multicèntric, randomitzat, doble enmascarat amb 2 grups paral·lels i de 52 setmanes de duració que compara l’eficàcia, seguretat i immunogeneïcitat del compost d’estudi, amb administració intravítria, en pacients amb DMAE exudativa.

• Estudi Prospectiu, aleatoritzat i multicèntric per comparar la seguretat i l’eficàcia d’un sistema quirúrgic davant d’un implant en ulls pseudofàquics amb glaucoma d’angle obert.

• Assaig de fase III de 2 parts (període obert seguit de randomització doble emmascarada controlada amb actiu) per comparar l’eficàcia i Seguretat del compost d’estudi administrat per injecció intravítria en pacients amb DMAE exudativa.

• Assaig fase III, multicèntric, doble emmascarat, randomitzat per avaluar l’eficàcia i Seguretat del compost d’estudi administrat de forma intravitria en combinació amb un anti-vegf i comparat amb l’anti-vegf sol, en pacients amb DMAE exudativa.

Si estàs interessat en participar de forma voluntària en algun assaig o estudi, pots preguntar al teu oftalmòleg o posar-te en contacte directament amb el Departament d’Investigació, on valoraran si compleixes els requisits necessaris per entrar en algun dels assajos que s’estan duent a terme en aquest moment i t’orientaran en cas que així sigui.