Día Internacional del Ensayo Clínico

El 20 de mayo se celebra el Día Internacional del Ensayo Clínico, con el objetivo de dar a conocer a la población general en qué consiste la labor de la investigación. La fecha conmemora el primer ensayo clínico documentado de la historia, que fue realizado en 1747 por el Dr. James Lind y que sentó las bases para la investigación clínica actual.

En ICR estamos convencidos de que la investigación clínica aporta nuevos conocimientos, rigor y solidez a la atención sanitaria que ofrecemos, por ello contamos con un reconocido Departamento de Investigación.

Departamento de Investigación de ICR

En junio de 2006 se creó el Departamento de Investigación de ICR con el objetivo fundamental de promover, facilitar y guiar una investigación de máxima calidad y rigor en el campo de la oftalmología. En 2009 realizamos el primer ensayo y desde entonces hemos participado en más de 50 ensayos clínicos. El departamento, dirigido por el Dr. Alfonso Antón, dispone de instalaciones propias y de personal específico y experimentado en investigación clínica.

La participación en proyectos de investigación, nacionales e internacionales, nos permite estar en contacto y disponer de la tecnología más avanzada y los tratamientos más recientes. Además, ICR está acreditado como centro colaborador para la realización de ensayos clínicos dentro del EVI.CT.SE (European Vision Institute. Clinical Trials. Sites of Excellence), del que sólo forman parte unas 83 instituciones en toda Europa.

Los proyectos de investigación clínica que se desarrollan en la actualidad evalúan tecnologías diagnósticas de última generación y los últimos tratamientos médicos y quirúrgicos para la patología oftalmológica.

Actualmente tenemos diez ensayos clínicos en ejecución – en las áreas de glaucoma, retina, refractiva y córnea:

• Ensayo fase IIIB, prospectivo, internacional, multicéntrico, de 3 años de duración para estudiar a largo plazo la evolución de los signos y síntomas y las complicaciones en los pacientes con ojo seco con queratitis severa.

• Estudio ambispectivo para evaluar los resultados de la implantación de una lente intraocular no difractiva de visión extendida en el mundo real.

• Ensayo fase III, multicéntrico, randomizado, doble enmascarado, controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de la administración intravitrea del producto de estudio en pacientes con atrofia geográfica secundaria a Degeneración Macular Asociada a la Edad de forma seca.

• Ensayo fase III, randomizado, doble enmascarado, con grupos paralelos, multicéntrico que compara la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética e inmunogeneicidad entre dos anti-VEGF en pacientes con Degeneración Macular Asociada a la Edad de forma húmeda/exudativa.

• Ensayo de fase III, randomizado, activo-controlado, doble enmascarado, con grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad del medicamento de estudio con un anti-vegf en pacientes con Edema Macular Diabético.

• Ensayo de fase III para evaluar la eficacia y Seguridad de una combinación fija de gotas para la hipertensión ocular o glaucoma.

• Ensayo multicentrico, randomizado, doble enmascarado con 2 grupos paralelos y de 52 semanas de duración que compara la eficacia, seguridad e immunogeneicidad del compuesto de estudio, con administración intravítrea, en pacientes con DMAE exudativa.

• Estudio Prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para comparar la seguridad y la eficacia de un sistema quirúrgico frente a un implante en ojos pseudofáquicos con glaucoma de ángulo abierto.

• Ensayo de fase III de 2 partes (periodo abierto seguido de randomización doble enmascarada controlada con activo) para comparar la eficacia y Seguridad del compuesto de estudio administrado por inyección intravitrea en pacientes con DMAE exudativa.

• Ensayo de fase III, multicéntrico, doble enmascarado, randomizado para evaluar la eficacia y Seguridad del compuesto de estudio administrado de forma intravitrea en combinacion con un anti-vegf y comparado con el anti-vegf solo, en pacientes con DMAE exudativa.

Si estás interesado en participar de forma voluntaria en algún ensayo o estudio, puedes preguntar a tu oftalmólogo o ponerte en contacto directamente con el Departamento de Investigación, donde valorarán si cumples los requisitos necesarios para entrar en alguno de los ensayos que se están llevando a cabo en este momento y te orientarán en caso de que así sea.