El Dept. de Retina de l’ICR participa en l’estudi LIGHTSITE II de LumiThera per al tractament de la DMAE atròfica

Contingut mèdic revisat per - Darrera revisió 09/04/2021
El Dept. de Retina de l’ICR participa en l’estudi LIGHTSITE II de LumiThera per al tractament de la DMAE atròfica

La companyia de dispositius mèdics LumiThera ha anunciat aquesta setmana els resultats finals de l’assaig clínic LIGHTSITE II en pacients amb degeneració macular seca associada a l’edat. L’estudi, prospectiu, doble emmascarat, aleatori i multicèntric es va dur a terme en vuit centres de retina líders d’Europa, entre els quals es trobava l’ICR.

L’estudi tenia com a objectiu comprovar l’efectivitat del tractament amb fotobiomodulació (PBM) mitjançant tres sessions cada quatre mesos. S’hi van inscriure 44 persones, amb una edat mitjana de 74 anys i una durada mitjana de la DMAE seca o atròfica de 3,7 anys des del diagnòstic. En total es van incloure 32 ulls en el grup que va rebre el tractament amb PBM i 19 ulls en el grup que va rebre el tractament simulat amb placebo, tots amb almenys una visita posterior al tractament.

Troballes prometedores

Els resultats van demostrar una millora estadísticament significativa en el criteri principal de valoració de l’agudesa visual corregida (AVcc) als nou mesos des de l’inici en els pacients tractats amb PBM. Així mateix, no es van identificar problemes de seguretat després de tres rondes de tractament amb PBM administrades en intervals de quatre mesos.

En una anàlisi separada es va avaluar als participants que van completar les 27 visites de tractament de PBM planificades segons el protocol (no tots els pacients van poder assistir a totes les visites a causa de la pandèmia de COVID-19). Es va observar una millora significativa en l’agudesa visual corregida (AVcc) als nou mesos des de l’inici en els participants tractats amb PBM. Així, es va estimar que la millora mitjana en la visió per al grup PBM respecte el grup tractat amb placebo als nou mesos va ser d’aproximadament 4 lletres versus un guany de 0,5 lletres en el grup tractat amb placebo.

Conclusions de l’estudi LIGHTSITE II

Els resultats mostren una millora constant al llarg del temps en els mesuraments de l’agudesa visual corregida administrant el tractament de PBM en intervals més curts en comparació amb els resultats de l’estudi LIGHTSITE I, en els quals s’observava certa remissió entre els tractaments quan aquests eren administrats cada sis mesos. Així, els intervals de tractament cada quatre mesos permeten mantenir els beneficis de forma més consistent.

Participació de l’equip de Retina de l’ICR en l’estudi

El Dr Jürgens, director mèdic de l’ICR, va ser un dels especialistes en retina que van participar en l’estudi de LumiThera. Segons explica, “les dades van demostrar que el 35% dels participants tractats amb PBM que van completar totes les visites van tenir una millora de 5 lletres més al gràfic visual estàndard, el que és més del doble del percentatge de participants al grup tractat amb placebo. Aquestes millores en la visió en subjectes amb DMAE atròfica mitjançant els tractaments de Valeda poden tenir un impacte positiu en la seva qualitat de vida.”

Així, aquestes dades suggereixen que el sistema d’aplicació de llum Valeda pot ser una oportunitat de tractament segur i no invasiu per als pacients amb DMAE atròfica actualment amb escasses opcions de tractament. Tot i això, a causa de la mida limitada de l’estudi, tots els beneficis potencials han de ser confirmats més endavant per estudis més amplis.

Articles relacionats

Degeneració macular associada a l’edat (DMAE)

La degeneració macular associada a l’edat o DMAE és una malaltia que afecta la part central de la retina, la màcula, i, com el seu nom indica, és una patologia que va progressant a mesura que avança l’edat del pacient.
La DMAE genera problemes de visió central i pot acabar provocant ceguesa a qui la pateix si no es tracta de manera precoç.

Teràpia Fotodinàmica

La teràpia fotodinàmica és el tractament de la neovascularització subretiniana de la degeneració macular associada a l’edat (DMAE). Cal protegir-se la pell i els ulls durant 24 hores.

5 consells per prevenir la degeneració macular

Les persones grans corren un risc més elevat de patir degeneració macular associada a l’edat (DMAE), una de les principals causes de ceguesa als països desenvolupats. Aquesta malaltia afecta a la visió central i limita la capacitat lectora i d’escriptura, a banda de provocar problemes per reconèixer cares. Amb tot, hi ha una sèrie de mesures […]

Com afecta l’edat als nostres ulls?

A mesura que ens fem grans els nostres ulls també ho fan i presenten canvis que hem de controlar per a tenir una bona salut ocular. En motiu del 2020: l’any de l’ull, l’Acadèmia Americana d’Oftalmologia ha publicat els canvis oculars més comuns associats a l’edat.

Tens algun dubte?

Escriu-nos o demana hora amb un dels nostres oftalmòlegs especialistes en Retina i Vitri.

Visita'ns:

ICR Pau Alcover

C/ Pau Alcover, 67
08017 Barcelona Veure mapa

ICR Seu Central Ganduxer

C/ Ganduxer, 117
08022 Barcelona Veure mapa

ICR Terrassa

C/ del Nord, 77
08221 Terrassa Veure mapa

Servei d’Oftalmologia ICR a la Clínica Ntra. Sra. del Remei

C/ de l'Escorial,148
08024 Barcelona Veure mapa

Centre Quirúrgic Clínica Bonanova

Pg. de la Bonanova, 22
08022 Barcelona Veure mapa

Proves i tractaments Clínica Bonanova

C/ Mandri, 63
08022 Barcelona Veure mapa

ICR Pau Alcover

Telèfon 93 378 23 19

Horari:
De dilluns a divendres de 8:00 h a 21:00 h.
Dissabte de 8:00 h a 14:00 h.

Com arribar-hi Més informació

ICR Seu Central Ganduxer

Telèfon 93 378 23 19
Telèfon d'urgències: 93 418 72 27

Horari:
De dilluns a divendres de 8 a 21 hores
Dissabtes de 9 a 14 hores

Com arribar-hi Més informació

ICR Terrassa

Telèfon 93 736 34 40

Horari:
De dilluns a divendres de 8:30 h a 14 h i de 15 h a 20 h.*

Com arribar-hi Més informació

Servei d’Oftalmologia ICR a la Clínica Ntra. Sra. del Remei

Telèfon 902 10 10 50

Horari:
Totes les tardes de 15 h a 20 h i divendres matí de 10 h a 14 h.

Com arribar-hi Més informació

Centre Quirúrgic Clínica Bonanova

Telèfon 934 34 09 25

Horari:
De dilluns a divendres de 7:30 h a 20:30 h.

Com arribar-hi Més informació

Proves i tractaments Clínica Bonanova

Telèfon 93 434 27 70

Com arribar-hi Més informació